Услуги

Разработка методик анализа

Разработка ВЭЖХ-методик анализа фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов (таблетки, капсулы, раствор для инъекций) и органических соединений

serv_dev.png

Разработка методик
- подлинность
- количественное определение
- посторонние примеси

Валидация
в соответствии с отраслевыми нормативными документами

Трансфер
помогаем внедрить методики на пром. площадке

Анализ органических соединений методом ЯМР-спектроскопии

Анализ органических соединений, фармацевтических субстанций и полупродуктов методом ЯМР-спектроскопии (1H, 13C, DEPT, 19F, COSY, HSQC, HMQC, HMBC)

Доступные растворители: D2O, CDCl3, D6-ДМСО

Метод позволяет установить (подтвердить) структуру синтезированного или выделенного соединения

1H-ЯМР-спектр бутанола

Анализ проводится на поверенном ЯМР-спектрометре. Результаты выдаются в электронном виде (FID или спектр в pdf) или в виде протокола испытаний.

ЯМР-спектрометр Bruker AVANCE 400 III HD (свидетельство о поверке № 25554/203 от 10.11.2017 до 10.11.2019)

Подтверждение структуры фармацевтиеских стандартных образцов

Подтверждение структуры стандартных образцов предприятия (основного вещества и примесей) проводиться первичными (primary) методами:

  • спектроскопией ЯМР (1H, 13C, двумерными методами)
  • газовой хромато-масс-спектрометрией (официальные базы Wiley и NIST)
  • жидкостной хромато-масс-спектрометрией высокого разрешения

Анализ проводиться на поверенном оборудовании, оформляется в виде протокола независимой аналитической лаборатории.

Масс-спектр высокого разрешения (ESI+): рассчитано [M+H]+ 199.1190; найдено [M+H]+ 199.11904

Идентификация примесей в фармацевтических субстанциях

Идентификация примесей в фармацевтических субстацниях методом ВЭЖХ-МС выского разрешения

Подготовка специалистов для заводских лабораторий

Лаборатория готовит специалистов-аналитиков для заводских лабораторий (ОКК, ЦЗЛ)  по направлениям:

  • ВЭЖХ
  • потенциометрическое титрование
  • титрование по К. Фишеру
  • расшифровка и интерпретация ЯМР-спектров

Подготовка ведется в форме индивидуальных стажировок. Как правило, предприятия направляют в лабораторию молодых сотрудников, пришедших после окончания ВУЗа.

Стажерам предоставляется возможность самостоятельной работы на приборах в рамках реальных аналитических задач лаборатории, а также по методикам предприятия.

Подробная информация в разделе Курсы и стажировки