Блог

01 Окт 2019

Результаты МСИ 2019

MSI_2019.jpg

Приняли участие в раунде МСИ 241-ЛА-04/2019 по анализу фармацевтических субстанций. Получили положительные результаты по всем показателям:

  • подлинность (ВЭЖХ)
  • массовая доля основного вещества (титриметрия)
  • рН 5% раствора
  • угол оптического вращения
  • температура плавления (капиллярный метод)
01 Дек 2018

Государственная фармакопея XIV

С 1 декабря 2018 г на территории России вступила в силу новая XIV фармакопея

Приказом Минздрава N 749 от 31 октября 2018 г:

  • отменены ГФ XIII, ГФ XII и более старые фармакопеи
  • указано, что производителям в срок до 1 января 2022 г необходимо привести в соответствие с ГФ XIV нормативную документацию (НД) на лекарственные препараты и субстанции, как новые, так и на зарегистрированные ранее

Официальная версия новой фармакопеи опубликована на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
Там все сделано на технологии Flash, поэтому с телефонов открывается плохо

В целом, в ГФ XIV много интересных изменений и моментов, о которых будем потихоньку рассказывать в телеграме

31 Окт 2018

Результаты МСИ 2018

MSI_2018.jpg

Лаборатория успешно выполнила задания в рамках двух раундов МСИ по анализу фармацевтических субстанций:

Страницы