Трансфер методик анализа: литература

22 Мар 2018

method_transfer.jpg

 

Литература

  1. Пункт «Трансфер (передача) методик испытаний» главы 6 «Контроль качества»
    Правил налжедащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза
  2. USP <1224> Transfer of analytical procedures
  3. ISPE Good Practice Guide: Technology Transfer, 2003
  4. раздел 6 «Quality control: analytical method transfer»
    WHO Technical Report Series, 2011, No 961. Annex 7. WHO guidelines on transfer of technology in pharmaceutical manufacturing
  5. раздел 7 «Передача аналитических методик»
    Валидация методик в фармацевтическом анализе: примеры наилучшей практики (Joachim Ermer, John H. McB. Miller), изд. группа компаний ВИАЛЕК , 2013, 495 с.
  6. Литература по трансферу методик на сайте fptl.ru

Семинары

  1. Виалек, Трансфер (передача) аналитических методик

Есть вопросы по трансферу методик?

Сможем бесплатно проконсультировать по скайпу

Больше информации - в нашем телеграм-канале

телеграмм-канал про разработку и валидацию фармацеветических методик