Научная работа
В лаборатории 7 сотрудников, 4 студента и 2 аспиранта
Выполнено 11 собственных НИР, проведено > 5000 анализов для научных групп и лабораторий ТГУ, сделано 5 докладов на конференциях
Работа с промышленностью
Возможности лаборатории представляли на выставках:
- Pharmtech & Ingredients 2017, г. Москва
- Химия-2017, г. Москва
По заказу предприятий:
- разработали и отвалидировали методики контроля качества двух лекарственных препаратов (таблетки, п.п.о. и раствор для инъекций).
- провели подтверждение структуры (методами ЯМР, ВЭЖХ/МС, ГХ-МС) 10 фармацевтических стандартных образцов.
Получили 3 акта о внедрении наших методик для контроля качества химческой продукции.
Выполнили интересный комплексный проект по организации участка аналитического контроля на базе заводской лаборатории одного химического предприятия. Работы включали:
- постановку и оформление методик анализа;
- подбор реактивов, материалов, комплекта лабораторной посуды;
- организацию рабочих мест; обучение сменных специалистов.
На созданном участке осуществлялся контроль технологического процесса при наработке тоннажных опытно-промышленных партий 4 химических продуктов.
Разработаны методы контроля качества и проекты ТУ для 2 химических продуктов.
Получили лицензию на работу с писхотропными веществами.
Обеспечение качества
Провели 32 поверок/валидаций аналитического оборудования. Для проведения градуировки приборов, контроля качества результатов измерений, настройки, поверки и валидации оборудования в лаборатории используется более 50 единиц стандартных образцов (ГСО, CRM, RM, фармакопейные стандарты EP, USP и др.).
В 2017 году лаборатория приняла участие во внешнем контроле качества результатов измерений – межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ) по определению показателей качества фармацевтических субстанций. МСИ 241-ЛА-1/2017 проводились аккредитованным провайдером МСИ ФГУП «УНИИМ». Лаборатория успешно прошла испытания, правильно выполнив анализ по всем показателям
Посетили семинар «Трансфер (передача) аналитических методик, квалификация аналитического оборудования» (Виалек, г. Москва)
Образование
В лаборатории выполняют научную работу студент 4 курса, студент 5 курса, студент 1 курса магистратуры, студент 2 курса магистратуры, 2 аспиранта
6 студентов ХФ ТГУ защитили дипломные и магистерские работы, в которых использовались полученные в ЛФХМА результаты анализа.
Сотрудниками лаборатории читались два учебных курса для магистрантов:
- Современные методы химического анализа органических продуктов и фармацевтических субстанций
- Основы метрологии, стандартизации и сертификации в области разработки и производства фармацевтических субстанций и биомедицинских материалов
Проведено обучение 4 специалистов промышленных предприятий в формате индивидуальных стажировок по профилю «Жидкостная хроматография».
Сформирована библиотека лаборатории. Закуплено 8 новых книг по жидкостной хроматографии и фармацевтической химии (изд. 2016-2017 г).
Закуплен комплект материалов для проведения лабораторных работ по тонкослойной хроматографии (ТСХ).
Провели школу-семинар Разработка и трансфер ВЭЖХ-методик (совместно с ООО «ИХТЦ» )