Учебные курсы

Общие сведения:
- курс для магистрантов 1 года обучения (1 семестр), магистерская программа
- курс расчитан на 144 академических часа (из низ 42 - аудиторных)
- форма итогового контроля: экзамен

Программа курса (+ литература)

Рейтинг студентов 2017/2018 учебный год

Общие сведения:
- курс для магистрантов 1 года обучения (2 семестр), магистерская программа
- курс расчитан на 144 академических часа (из низ 36 - аудиторных)
- форма итогового контроля: экзамен

Целью курса является формирование у слушателей компетенций в области метрологии, стандартизации и сертификации химических продуктов и фарм. субстанций, необходимых для понимания процесса перехода разработки от стадии НИР и НИОКР к стадии внедрения и постановки на производство.

Курс состоит из трех разделов (блоков). Раздел «Метрология» знакомит слушателей с требованиями к методикам измерений показателей качества химических продуктов и фарм. субстанций: показателям методик (селективностью, пределом обнаружения, пределами количественного определения, диапазоном измерений, показателями прецизионности, правильности, точности, устойчивости), требованиями к показателям в зависимости от вида методики и методами их оценки, требованиям к валидации аналитических методик. Изложение раздела про показатели точности методик измерений ведется на основе концепции неопределенности.

В разделе «Станадртазация» рассматриваются требования к стандартизации химических продуктов (технические условия), фармацевтических субстанций (фармакопейные статьи) и изделий медицинского назначения. Рассматриваются требования к содержанию, изложению и оформлению соответствующих стандартов.

Раздел «Сертификация» знакомит слушателя с видами разрешительной документации, оформляемой при организации производства химических продуктов, фарм. субстанций и изделий медицинского назначения.

Особенностью курса являются тесная связь самостоятельной работы студента по профилю курса с выполняемой магистрантом научно-исследовательской работой: в рамках курса магистрантам предлагается оформить проект методики измерений или нормативного документа на разрабатываемый (исследуемый) материал (субстанцию, продукт).