
1-5 октября 2018 г на базе нашей лаборатории прошла прикладная школа «Выделение и идентификация примесей в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах»
В школе приняло участие 5 специалистов с ведущих фармацевтических предприятий из г. Санкт-Петербург, г. Бийск, г. Новокузнецк
На школе решали задачу по разработке методики анализа примесей в реальной субстанции
Лекции по режимам ВЭЖХ


Разработка ВЭЖХ разделения
Участники выбирают ВЭЖХ-колонку для разработки разделения

Хроматограмма субстанции в оптимальных хроматографических условиях

Идентификация примесей методом ВЭЖХ-МС
Первым этапом ВЭЖХ-разделение перенесено на ВЭЖХ, работающий с масс-спектрометром
Хроматограмма субстанции в режиме, ориентированном на ВЭЖХ-МС
Масс-спеткры примесей с временами удерживания 7,5; 9.0; 11,6 и 15.4 мин:

Результаты идентификации примесей в субстанции

Выделение критической примеси методом полу-препаративной ВЭЖХ
Сбор фракции, содержащей выделяемую "критическую" примесь:

Коллектор фракций полу-препаративного ВЭЖХ

Подтверждение структуры выделенной примеси методом ЯМР
1H-ЯМР спектр выделенной примеси

Участники школы расшифровывают ЯМР-спектр

Подтверждение структуры выделенной примеси

Оформление отчета о проведенных исследованиях

Вручение сертификатов



