Бесплатные консультации для лабораторий фармацевтических компаний: ЦЗЛ, ОКК, отделов исследований и разработок
Консультация проводится по скайпу, в течении 1 часа, по предварительной записи
Темы консультаций
Как записаться?
присылайте ваши вопросы через форму или на почту lpcma.tsu@gmail.com: если сможем помочь - договоримся о времени и скинем skype-контакт
Консультация по ВЭЖХ
Дмитрий Кургачев
руководитель ВЭЖХ-группы Лаборатории физико-химических методов анализа ТГУ, автор курса по ВЭЖХ
Написал:
- Хроматография для хроматографистов
- Обращенно-фазовые ВЭЖХ-колонки для работы в 100% воде
- Селективность хроматографических колонок
Примеры вопросов
- ВЭЖХ-методика определения примесей в субстанции не воспроизводится: нет разделения, не видно пик и др. В чем может быть проблема?
- В методике прописана колонка Luna C18(2), у нас такой нет. Можно ли вместо нее взять Luna C18?
- Колонку DuPont Zorbax ODS больше не производят. Чем ее можно заменить?
Консультация по валидации методик и обеспечению достоверности анализа
Дмитрий Новиков
Заведующий Лабораторией физико-химических методов анализа ТГУ, автор курса Валидация методик и обеспечение достоверности анализа
Написал:
- Верификация методик анализа
- Аттестация фармацевтических СО предприятия
- Как выбрать стандартный образец?
Примеры вопросов
- Как составить план верификации (или трансфера) на конкретную методику?
- Как составить СОП по валидации?
- Как аттестовать фармацевтический стандартный образец предприятия?
- Как оценить неопределенности результата измерений?
- Как организовать контроль качества результатов измерений с минимальными затратами?
- Как заказчику (или руководителю) проверить аналитическую лабораторию?
- Не сможем помочь с вопросами по СМК в аккредитованных лабораториях, требованиям Росаккредитации, работе по аттестованным методикам